Calificación

La calificación es el proceso de aseguramiento de que un instrumento, equipo, sistema o instalación es apropiado para el uso propuesto y que su funcionamiento esta de acuerdo a las especificaciones establecidas por el usuario y el proveedor.

 

Consta de cuatro etapas:

 

Calificación de diseño (CD; DQ)

Calificación de instalación (CI; IQ)

Calificación de operación (CO;OQ)

Calificación de Desempeño (CE; PQ)

QUE SE DEBE TENER EN CUENTA ANTES DE LA CALIFICACIÓN? 

 

1. Recomendaciones del fabricante (manual de uso y/o ficha técnica)

2. Requisitos de la instalación Eléctrica

3. Protección contra perturbaciones Eléctricas

4. PNO's de operación, mantenimiento y limpieza

5. Plano de ubicación de los equipos

6. Verificación operativa de los equipos y programa de mantenimiento

7. Criterios de aceptación

Congelación

Congelación (-25°C a -10°C)

Ultracongelación (-86°C a -50°C)

Esterilización

Autoclave Laboratorio (121 °C )

Autoclave Industrial (134 °C)

Temperatura: 110°C a 134°C 

Presión: 100 a 200 kPa

Tiempo de prueba: 3 a 30 minutos 

Refrigeración

Refrigeración (2°C a 8°C)

Pruebas de apertura de puerta y Hermeticidad

Areas limpias

La clasificación de las áreas limpias se realiza en función de la calidad y limpieza del aire y va de Clase ISO 1 a Clase ISO 9 según la norma ISO 14644-1

Almacén 

Tiempo de monitoreo recomendado: 7 días.

Con acondicionamiento (18°C a 25°C)

Temperatura Ambiente (no más de 30°C y no más de 65% de Humedad)

 

Cámara climática

Temperatura (-200°C a 600°C)

Humedad (10% a 90%)

 

Incubadora (5°C a 75°C)

Baño Liquido

Baño líquido: (Convección natural/gravedad y circulación forzada)

Baño agitado o recirculado de líquido o sales

Temperatura (-80°C a 300°C)

Horno

Horno/Mufla (50°C a 1800°C)

Horno de lecho fluidizado (50°C a 800°C)

Unidad de transporte

Temperatura ambiente (<30°C ; <65% HR.)

Temperatura controlada (18°C a 25°C)

Unidad Refrigerada (2°C a 8°C)

Unidad de congelación (-25°C a -10°C)

¡Razones Principales para elegirnos!

Cotizaciones

El mismo día de la solicitud

Programación de servicios

Inmediata

Tiempo de entrega

5 días

Consultoría y Asesoría

Antes, durante y después del servicio