Calificación de sistemas, equipos e instalaciones

Realización de pruebas especificas, para demostrar que los equipos, sistemas críticos, instalaciones, personal y proveedores cumplen con los requisitos previamente establecidos, de acuerdo a requerimientos de usuario, fabricante y regulación sanitaria. 

Etapas de la calificación:

Análisis de riesgos (AR)

Diseño (CD o DQ)

Instalación (CI o IQ)

Operación (CO o OQ)

Desempeño (CE o PQ)

calibración de instrumentos de medición

Demostración de que un instrumento produce resultados dentro de los limites especificados, en comparación con los producidos por una referencia o estándar trazable sobre un intervalo de medición establecido.

En CA&CER contamos con calibración en las siguientes magnitudes:

Temperatura

Humedad

Presión

validación de procesos 

Evidencia documental generada a través de la recopilación y evaluación cientifica de los datos obtenidos en la calificación y pruebas especificas, a lo largo de todo el ciclo de vida de un producto, cuya finalidad es demostrar la funcionalidad, consistencia y robustez de un proceso en cuanto a su capacidad para entregar un produco de calidad.

Validación de Procesos de Fabricación, Acondicionamiento y Limpieza

Validación de Sistemas Computarizados

Validación Procesos de Esterilización

Validación de Cadena Fría

¡Razones Principales para elegirnos!

Cotizaciones

El mismo día de la solicitud

Programación de servicios

Inmediata

Tiempo de entrega

5 días

Consultoría y Asesoría

Antes, durante y después del servicio